Promotie Mw. Sabrina Röttger-Wirtz, LL.M.
Promotor: prof.dr. E.I.L. Vos
Co-promotor: dr. R.A. Ott
“The interplay of global standards and EU pharmaceutical regulation"
Trefwoorden: ICH-richtlijnen, implementatie, EU, wettigheidsgebreken
In dit proefschrift staat de implementatie binnen de EU van farmaceutische richtlijnen van de Internationale Conferentie voor harmonisatie (ICH) centraal. Besproken wordt dat de ICH lagere kwaliteitseisen voor het opstellen van richtlijnen hanteert dan de EU wat betreft participatie, transparantie en onafhankelijke expertise. Hierdoor vertonen de ICH-richtlijnen wettigheidsgebreken. Bij het implementeren van de ICH-richtlijnen binnen de EU worden deze gebreken eveneens geïmplementeerd. Helaas worden deze niet gecorrigeerd tijdens de implementatieprocedure van de EU.
Lees ook
-
Promotie Gbélé Serge Landry
"La protection juridique de la faune, de la flore et des droits des communautés locales en Afrique : cas de la Côte d’Ivoire et du Cameroun"
10 jun -
Promotie Kena Zheng
"The Use of Competition Soft Law in Digital Markets: A Comparative Legal Analysis of China and the EU"
11 jun -
Promotie Huang Doudou
"The Expansive Application of Transboundary Harm Rules in International Law"
16 jun