Promotie Mw. Yang Yu, MSc.
Promotores: prof.dr. C. Neef, prof.dr. D. Burger
Co-promotor: dr. M. Maliepaard
“Towards understanding interchangeability of generic drugs”
Trefwoorden: generiek geneesmiddel, merkgeneesmiddel, verwisselbaarheid, bio-equivalentie
Geregistreerde generieke geneesmiddelen en merkgeneesmiddelen worden geacht verwisselbaar te zijn. In de praktijk bestaat hier echter scepsis over. Dit proefschrift onderzocht de rol van individuele variaties in de medicijnabsorptie en het effect van veranderingen in kwaliteit van een medicijn nadat het op de markt is gebracht. Doel hiervan was de verwisselbaarheid van generieke geneesmiddelen en merkgeneesmiddelen te kunnen vaststellen. De onderlinge verwisselbaarheid van generieke geneesmiddelen werd onderzocht aan de hand van een klinische trial en een vergelijking tussen studies. Geconcludeerd werd dat generieke geneesmiddelen en merkgeneesmiddelen in de praktijk verwisselbaar zijn zonder klinische gevolgen. Dit geldt ook voor generieke geneesmiddelen onderling. Het is verstandig dat de huidige Europese regelgeving voor registratie van een generiek geneesmiddel strikt is. Zo kan worden gegarandeerd dat een generiek geneesmiddel bio-equivalent is aan een merkgeneesmiddel.
Lees ook
-
20 sep13:00
Promotie Aurore C.M-J. Delvenne
"CSF Proteomic Signatures in Alzheimer's Disease Across Amyloid and Tau Biomarker Subgroups"
-
23 sep10:00
Promotie Nivine Hanach
"Postpartum Depression in the UAE: Insights, Challenges, and Pathways to Support"
-
23 sep13:00
Promotie Francesco Schianchi
"From v-ATPase to protein palmitoylation: Novel targets against lipid-induced cardiomyopathy"