Promotie Mw. Yang Yu, MSc.

“Towards understanding interchangeability of generic drugs”

Trefwoorden: generiek geneesmiddel, merkgeneesmiddel, verwisselbaarheid, bio-equivalentie

Geregistreerde generieke geneesmiddelen en merkgeneesmiddelen worden geacht verwisselbaar te zijn. In de praktijk bestaat hier echter scepsis over. Dit proefschrift onderzocht de rol van individuele variaties in de medicijnabsorptie en het effect van veranderingen in kwaliteit van een medicijn nadat het op de markt is gebracht. Doel hiervan was de verwisselbaarheid van generieke geneesmiddelen en merkgeneesmiddelen te kunnen vaststellen. De onderlinge verwisselbaarheid van generieke geneesmiddelen werd onderzocht aan de hand van een klinische trial en een vergelijking tussen studies. Geconcludeerd werd dat generieke geneesmiddelen en merkgeneesmiddelen in de praktijk verwisselbaar zijn zonder klinische gevolgen. Dit geldt ook voor generieke geneesmiddelen onderling. Het is verstandig dat de huidige Europese regelgeving voor registratie van een generiek geneesmiddel strikt is. Zo kan worden gegarandeerd dat een generiek geneesmiddel bio-equivalent is aan een merkgeneesmiddel.